医療機器用の安全規格試験をワンストップ化へ！
専用ソフトで簡単検査
MedTEST は、国際認証規格（IEC/UL60601-1 第3 版など) に準拠する必要がある医療機器メーカーに完全なテストソリューションを提供するように設計されたシステムです。 MedTEST をカスタマイズして、すべてのB 型装着部、BF 型装着部、およびCF 型装着部の部品に対する耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、および漏れ電流テスト ( 通電状態における試験を含む) などの個別のテスト要件を満たすことができます。 7 つの人体模擬回路（MD) とAC 入力時の障害状態を8 つ組み合わせることで規格試験で要求されているすべてのシミュレートが可能です。さらに、SC6540 マトリックススキャナを用いて各種測定ポイントをマルチに切り替えをすることができ、テストリードの測定ポイントを変更することなく順次にテスト実行し、全体のテスト時間を短縮することが可能です。機器の組み合わせにより、最大40Arms まで入力電流の測定と障害状態のシミュレーションが可能であり、電力容量の大きい大型の医療機器のテストも実施することができます。また、専用のソフトウェアを利用したシステムを構築し、生産性向上のメリットを最大限に高めることができます。
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お問い合わせ- 特長
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- ソフトウェア
- 仕様
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全ての医療規格安全試験をパッケージ化。最先端の標準安全規格システム
安全規格適合アナライザ(8207)
充実した基本仕様
従来の耐電圧試験（AC、DC）と絶縁抵抗試験に加え、アース導通試験とタッチカレント試験を標準装備。
| AC耐電圧 | DC耐電圧 | 絶縁抵抗 | アース導通 | タッチカレント | RUNテスト | 交流電源 |
| 5kV 50mA | 6kV 20mA | 1000V 50ＧΩ | 40A 600mΩ AC8V | 16A/277Vac DC,15Hz-1MHz 10mArms/10mAp-p MD7回路内蔵 | 標準装備 | 本体に内蔵 標準装備 (500VA) |
試験時間を短縮できるデュアルチェック機能
今まで別々に行っていた、アース導通試験（GB）と耐電圧試験（ACW,DCW）を同時に行うことができます。トータルの試験時間の短縮ができ、より効率的な試験を行うことができます。
IEC60601に対応した電流測定機能
従来、タッチカレント（漏れ電流）測定では、AC+DCの合算で測定しておりましたが、IEC60601（医療用電気機器の安全規格）における測定規格に対応し、AC+DCの測定値から、AC測定・DC測定と個々に分けて測定することが可能です。
RUNテスト機能：電力測定機能
耐電圧試験後に機器が故障していないか？電圧・電流・電力を測定。正常品のしきい値を超えた場合にはNGとして判定する機能を搭載。
供給試験電圧277Vまで対応
一般的な試験器では240Vまでとなり、医療機器の輸出に対して110%の電圧印加試験が出来ません。本器では最大277Vまで対応しており、240Vの110%、264Vの試験が可能です。入力電流定格は16Aです。
500VA 絶縁型交流電源を内蔵
0～277V/0～4.2A/500VAのVVVF絶縁型交流電源を内蔵
自由設計可能な外部MD回路を用意
着脱可能で自由に模擬回路を組むことができる外部MDを用意。新しい規格の模擬回路にもすぐに対応ができます。
MD回路（人体模擬抵抗）の見える化
従来ブラックボックスであった回路ユニットの着脱可能。目視の上回路の確認(誤差範囲や回路パターン）が可能です。認証機関で型式試験などの認可を受ける際に誤差範囲など見える化しオープン化させることができます。
無停電極性切替機能を装備
入力の極性を切り替える場合、いったん電圧を落としてしまうと停電と同じです。エアコンや冷蔵庫などでは、停電後に安定するまで時間がかかりすぐに試験が出来なくなります。極性切り替えではなく測定側の極性を切替ることで、無停電電極の切替を可能としております。
マトリックススキャナ(SC6540)
切り替えに便利なマトリックススキャナ方式を採用
マトリックススキャナ方式では、電圧・絶縁抵抗用スキャナの切り替え方式としてH : 高圧側 L：リターン側(GND)、X：オープンの３つの状態がスキャナで設定が可能です。定格電圧がAC5kV/DC6kVと範囲が広い為、耐電圧・絶縁抵抗に加え、漏れ電流（タッチカレント）や医療機器検査で要求されている110%のAC電圧印加などマルチな用途で使用可能です。
| ch | 状態 |
| ch1 | H |
| ch2 | L |
| ch3 | × |
| ch4 | H |
| ch5 | L |
| ch6 | × |
| ch7 | × |
| ch8 | × |
多機能・薄型交流電源(8500 STDシリーズ)
交流電源(8500 STDシリーズ）による容量拡張が可能
安全規格アナライザ8207は内蔵交流電源により500VAまで供給可能ですが、タッチカレント試験器620Lと交流電源を拡張することにより、最大で単相40Armsの医療用機器まで対応することが可能です。
IEC62354の附属書Kに準拠。安全試験器、漏れ電流試験器の始業点検用治具を準備
TVB-2は安全試験器が適切に機能していることを確認する為の治具BOXです。 耐電圧、絶縁抵抗、およびアース導通試験を実行を開始する前に使用し、安全試験器が正しく判定動作しているかを確認する為に使用します。
LVB-2は、漏れ電流試験器が適切に機能していること確認する為の治具BOXです。 漏れ電流試験を実行を開始する前に使用し、漏れ電流試験器が正しく判定動作しているかを確認する為に使用します。
8207+SC6540 システム 標準タイプ
●標準的なオールインワン試験システム
(AC/DC 耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流）
● 500VA 絶縁型交流電源を内蔵
● SC6540 によるマルチポイント切替試験
（8ch または16ch）
| AC耐電圧 | DC耐電圧 | 絶縁抵抗 | アース導通 | タッチカレント | RUNテスト | 交流電源 | マルチポイント |
| 5kV 50mA | 6kV 20mA | 1000V 50ＧΩ | 40A 600mΩ AC8V | 16A/277Vac DC,15Hz-1MHz 10mArms/10mAp-p MD7回路内蔵 | 標準装備 | 本体に内蔵 標準装備 (500VA) | 8ch または 16ch |
8206+SC6540+8500 STDシステム 拡張タイプ
●交流電源を拡張したオールインワン試験システム
(AC/DC耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流）
●500VA～6kVA絶縁型外付け交流電源をフレキシブルに選択
● SC6540によるマルチポイント切替試験
（8chまたは16ch）
| AC耐電圧 | DC耐電圧 | 絶縁抵抗 | アース導通 | タッチカレント | RUNテスト | 交流電源 | マルチポイント |
| 5kV 50mA | 6kV 20mA | 1000V 50ＧΩ | 40A 600mΩ AC8V | 16A/277Vac DC,15Hz-1MHz 10mArms/10mAp-p MD7回路内蔵 | 標準装備 | 500VA～6kVA 外付け電源 | 8ch または 16ch |
8204+620L+SC6540+8500 STDシステム フル拡張タイプ
●入力電流40Armsに対応したオールインワン試験システム
(AC/DC耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流）
●500VA～6kVA絶縁型外付け交流電源をフレキシブルに選択
●19インチラックに搭載可能
●最大40Armsまで入力電流測定と障害状態のシミュレートが 可能
●SC6540によるマルチポイント切替試験（8chまたは16ch）
| AC耐電圧 | DC耐電圧 | 絶縁抵抗 | アース導通 | タッチカレント | RUNテスト | 交流電源 | マルチポイント |
| 5kV 50mA | 6kV 20mA | 1000V 50ＧΩ | 40A 600mΩ AC8V | 40A/277Vac DC,15Hz-1MHz 20mArms/30mAp-p MD7回路内蔵 | 標準装備 | 500VA～6kVA 外付け電源 | 8ch または 16ch |
Windows11に対応！
MedTESTシステム専用ソフトウェアAutoWare3
Autoware3は医療機器向けの安全規格試験に特化したソフトウェアです。複雑な交流電圧入力条件のシミュレートや耐電圧・絶縁試験、漏れ電流試験・110%の電圧印加など複数の測定ポイントを簡単に切り替えて自動的に試験することが可能です。試験時間短縮やヒューマンエラーを回避ができ、生産性向上につながる唯一のソフトウェアです。
※Autoware3は現在開発中です。
フル拡張タイプの場合
| 名称 | 内容 | |
|---|---|---|
入力ライン条件 |
||
| 極性反転スイッチ | 極性反転設定on/off/Autoスイッチ | |
| ニュートラルスイッチ | 単一故障用ニュートラルon/offスイッチ | |
| グランドスイッチ | 単一故障クラスⅠ用グランドon/offスイッチ | |
プローブ設定 |
||
| Probe-Hi to Probe Lo | 外部装着部またはシャーシ ー シャーシ間の漏れ電流 | |
| Probe-Hi to Line | 接触電流または患者漏れ電流 | |
| Ground to Line | 接地漏れ電流 | |
タッチカレントリミット設定 |
||
| タッチカレント 上限 / 下限設定（RMS） | レンジ：0.0uA～999.9 uA/1.000uA～9.999uA/10.00mA~20.00 mA | |
| 分解能：0.1uA / 1uA / 0.01mA | ||
| タッチカレント 上限 / 下限設定（Peak） | レンジ：0.0uA～999.9 uA/1.000uA～9.999uA/10.00mA~30.00 mA | |
| 分解能：0.1uA / 1uA / 0.01mA | ||
測定回路モジュール |
||
| MD1 | UL544NP, UL484 , UL923, UL471, UL867, UL697,IEC60990 Fig4 U1 | |
| MD2 | UL544P | |
| MD3 | IEC 60601-1 | |
| MD4 | UL1563 | |
| MD5 | IEC60990 Fig4 U2, IEC 62368, IEC60335-1, IEC60598-1, IEC60065, IEC61010 | |
| MD6 | IEC60990 Fig5 U3, IEC60598-1 | |
| MD7 | IEC62368, IEC61010-1 FIG.A(2kΩ) for Run function | |
| 外部MD | 基本測定エレメント 1MΩ | |
| MD電圧リミット MD部品成語 | 70Vpeakまたは70Vdc | |
| MD部品精度 | コンデンサ ±5%、抵抗±1% | |
DUT電源 |
||
| AC電圧・電流 | 0.0 ~ 277.0V | |
| AC電流 | 最大連続 40Arms | |
| AC電圧 上限 / 下限値 | レンジ：0.0~277.0V | |
| 分解能：0.1V | ||
| AC電圧測定 | レンジ：0.0~277.0V | |
| 分解能：0.1V | ||
| 確度：±(1.5% of reading + 2 counts),30.0~277.0V | ||
| 遅延時間設定 | レンジ：0.5~999.9sec | |
| 分解能：0.1sec | ||
| 試験時間設定 | レンジ：0.5~999.9sec | |
| 分解能：0.1sec | ||
| 確度：±(0.1% of reading + 0.05 second) | ||
| 保護機能 | Neutral - V：ニュートラルに電圧が存在する場合に表示 Line - OC:40 Amp | |
耐電圧試験 |
||
| 出力定格* | 5kV@50mA AC 6kV@20mA DC | |
| 設定 | レンジ：0~5.000V AC, 0~6.000V DC | |
| 分解能：1V | ||
| 確度：±(2% of Settimg + 5V) | ||
| 上限 / 下限値 | AC 電流(トータル) | レンジ：0.000~9.999mA |
| 分解能：0.001mA | ||
| 確度：±(2% of Settimg + 2 count) | ||
| レンジ：0.000~50.00mA | ||
| 分解能：0.01mA | ||
| 確度：±(2% of Settimg + 2 count) | ||
| AC 電流(リアル) | レンジ：0.000~9.999mA | |
| 分解能：0.001mA | ||
| 確度：±(3% of Settimg + 50μA) | ||
| レンジ：0.000~50.00mA | ||
| 分解能：0.01mA | ||
| 確度：±(3% of Settimg + 50μA) | ||
| DC 電流 | レンジ：0.000~999.9μA | |
| 分解能：0.01μA | ||
| 確度：±(2% of Settimg + 2 count) | ||
| レンジ：0.000~20.000μA | ||
| 分解能：1μA | ||
| 確度：±(2% of Settimg + 2 count) | ||
| ランプHigh | > 20mA ピーク最大, ON/OFF 選択可能 | |
| チャージLO | レンジ：0.000 - 3.500 又は 自動設定 | |
| 出力リップル | ＜4% （5KV/20mA 抵抗負荷にて） | |
| 放電時間 | 無負荷の場合は ≤ 50 ms、コンデンサ負荷の場合は≤ 100 ms | |
| 最大容量性負荷 | 1 μF ＜ 1 kV、0.75 μF ＜ 2 kV、0.5 μF ＜ 3 kV 0.08 μF ＜ 4 kV、0.04 μF ＜ 6 kV |
|
| 出力周波数 | 50Hz/60Hz 0.1 %, 選択可能 400Hz/800Hz（オプション） | |
| 出力波形 | 正弦波、クレストファクタ = 1.3～1.5 | |
| 負荷変動 出力電圧安定度 | 無負荷から最大負荷、Low LineからHigh Lineにおいて ± (1 % of output + 5 V)(複合変動) | |
| 試験時間 | AC 0, 0.4 ～ 999.9 s (0 = 連続) DC 0, 0.3 ～ 999.9 s (0 = 連続) |
|
| 立上り時間 立下り時間 | 立上り AC 0.1 ～ 999.9 s 立下り AC 0.0 ～ 999.9 s 立上り DC 0.4 ～ 999.9 s 立下り DC 0.0,1.0 ～ 999.9 s |
|
| SMART GFI 機能 | SMART GFIトリップ電流：0.4～5.0 mA シャットダウン時間： | |
グランド導通 |
||
| 出力電流 | DC 0.1A ± 0.00001A | |
| 抵抗測定 | レンジ：0.000 ~ 10,000.00Ω | |
| 上限 / 下限値 | 0.00 ~ 10,000Ω | |
| 試験時間 | レンジ：0.0,0.3 ～ 999.9 s (0 = 連続) | |
| オフセット抵抗 | レンジ：0.00 ~ 10,00Ω | |
アース導通 |
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| 出力電圧 | レンジ：3.00 ~ 8.00V AC | |
| 出力周波数 | 50Hz/60H z ± 0.1 %, 選択可能 | |
| 出力電流 | レンジ：1.00 ~ 40.00A | |
| 分解能：0.01A | ||
| 確度：±(2% of setting + 2 counts) | ||
| 出力レギュレーション | ± (1% of output + 0.02 A)@最大負荷以下 | |
| 最大負荷 | 1.00～10.00 A@ 0～600 mΩ 10.01～30.00 A@ 0～200 mΩ 30.01～40.00 A@ 0～150 mΩ | |
| 上限 / 下限値 | レンジ： | 0～150 mΩ (30.01～40.00 A) |
| 0～200 mΩ (10.01～30.00 A) | ||
| 0～600 mΩ ( 1.00～10.00 A) | ||
| 分解能： | 1mΩ | |
| 確度： | ± (2 % of setting + 2 counts)@ 6.00～40 A ± (3 % of setting + 3 counts)@ 1.00～5.99 A |
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| オフセット抵抗 | レンジ：0 ~ 200mΩ | |
絶縁抵抗 |
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| 出力電圧 | レンジ：30 ~ 1,000V DC | |
| 充電電流 | 最大 > 20mA peak | |
| 上限 / 下限値 | レンジ：0.05 ～ 99.99 MΩ | |
| 分解能：0.01 MΩ | ||
| レンジ：100.0 ～ 999.9 MΩ | ||
| 分解能：0.1 MΩ | ||
| レンジ：1000 ～ 50,000 MΩ | ||
| 分解能：1 MΩ | ||
| チャージLO | レンジ：0.000 - 3.500 又は 自動設定 | |
| 立上り時間/立下り時間 | 立上り 0.1 ～ 999.9 s 立下り 0.0, 1.0 ～ 999.9 s | |
| 試験時間 | 0, 0.5 ～ 999.9 s (0 = 連続) | |
| 遅延時間 | 0.5 ～ 999.9 s | |
| SMART GFI 機能 | SMART GFIトリップ電流：0.4～5.0 mA シャットダウン時間： | |
一般仕様 |
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| インターフェース | 標準：USB,RS-232C オプション：Ethernet,GPIB" | |
| 安全機能 | SMART GFI 機能内蔵 | |
| メモリ | 620L:50メモリ,30ステップ 8500シリーズ:10,000ステップ" | |
AC電源 |
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| AC 電源 | 最大6kVA（8500 STDシリーズ） | |
| 構成 | AC 電源の構成はアプリケーションによって異なります。 MedTESTハードウェアは、主電源の片側をアース電位にして製品をテストするように構成されています (UL60601-1)。 MedTESTハードウェアは不平衡の0～277V DUT 入力電力用に構成されています。 カスタム構成が利用可能です。 詳細についてはお問い合わせください。 |
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仕様は予告なく変更される場合があります。
