MedTEST
  • MedTEST
  • 8200前面
  • 620L前面
  • SC6540前面
  • 8505前面
  • 7 つの人体模擬回路（MD) とAC 入力時の障害状態を8 つ組み合わせることで規格試験で要求されているすべてのシミュレートが可能
  • 機器の組み合わせにより、最大40Arms まで入力電流の測定と障害状態のシミュレーションが可能、電力容量の大きい大型の医療機器のテストも実施することができます
  • 専用のソフトウェアを利用したシステムを構築し、生産性向上のメリットを最大限に高めることができます

MedTEST は、国際認証規格（IEC/UL60601-1 第3 版など) に準拠する必要がある医療機器メーカーに完全なテストソリューションを提供するように設計されたシステムです。 MedTEST をカスタマイズして、すべてのB 型装着部、BF 型装着部、およびCF 型装着部の部品に対する耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、および漏れ電流テスト ( 通電状態における試験を含む) などの個別のテスト要件を満たすことができます。さらに、SC6540 マトリックススキャナを用いて各種測定ポイントをマルチに切り替えをすることができ、テストリードの測定ポイントを変更することなく順次にテスト実行し、全体のテスト時間を短縮することが可能です。

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製品情報
【以下のプルダウンからお選びください】



特長

全ての医療規格安全試験をパッケージ化。最先端の標準安全規格システム

安全規格適合アナライザ(8207)
安全規格適合アナライザ(8207)

充実した基本仕様

従来の耐電圧試験（AC、DC）と絶縁抵抗試験に加え、アース導通試験とタッチカレント試験を標準装備。

AC耐電圧 DC耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUNテスト 交流電源
5kV
50mA		 6kV
20mA		 1000V
50ＧΩ		 40A
600mΩ
AC8V		 16A/277Vac
DC,15Hz-1MHz
10mArms/10mAp-p
MD7回路内蔵		 標準装備 本体に内蔵
標準装備
(500VA)

通電中の耐電圧試験が可能

DUT（供試物）の電源が入っている間に耐電圧試験を実行することが可能です。より要求の厳しい品質テストのために中国規格 GB/T 12350-2009 に準拠しています。

通電中の耐電圧試験が可能

試験時間を短縮できるデュアルチェック機能

今まで別々に行っていた、アース導通試験（GB）と耐電圧試験（ACW,DCW）を同時に行うことができます。トータルの試験時間の短縮ができ、より効率的な試験を行うことができます。

試験時間を短縮できるデュアルチェック機能

IEC60601に対応した電流測定機能

従来、タッチカレント（漏れ電流）測定では、AC+DCの合算で測定しておりましたが、IEC60601（医療用電気機器の安全規格）における測定規格に対応し、AC+DCの測定値から、AC測定・DC測定と個々に分けて測定することが可能です。

IEC60601に対応した電流測定機能

RUNテスト機能：電力測定機能

耐電圧試験後に機器が故障していないか？電圧・電流・電力を測定。正常品のしきい値を超えた場合にはNGとして判定する機能を搭載。

供給試験電圧277Vまで対応

一般的な試験器では240Vまでとなり、医療機器の輸出に対して110%の電圧印加試験が出来ません。本器では最大277Vまで対応しており、240Vの110%、264Vの試験が可能です。入力電流定格は16Aです。

500VA 絶縁型交流電源を内蔵

0～277V/0～4.2A/500VAのVVVF絶縁型交流電源を内蔵

自由設計可能な外部MD回路を用意

着脱可能で自由に模擬回路を組むことができる外部MDを用意。新しい規格の模擬回路にもすぐに対応ができます。

MD回路ユニット
MD回路ユニット

MD回路（人体模擬抵抗）の見える化

従来ブラックボックスであった回路ユニットの着脱可能。目視の上回路の確認(誤差範囲や回路パターン）が可能です。認証機関で型式試験などの認可を受ける際に誤差範囲など見える化しオープン化させることができます。

無停電極性切替機能を装備

入力の極性を切り替える場合、いったん電圧を落としてしまうと停電と同じです。エアコンや冷蔵庫などでは、停電後に安定するまで時間がかかりすぐに試験が出来なくなります。極性切り替えではなく測定側の極性を切替ることで、無停電電極の切替を可能としております。

マトリックススキャナ(SC6540)
マトリックススキャナ(SC6540)

切り替えに便利なマトリックススキャナ方式を採用

マトリックススキャナ方式では、電圧・絶縁抵抗用スキャナの切り替え方式としてH : 高圧側　L：リターン側(GND)、X：オープンの３つの状態がスキャナで設定が可能です。定格電圧がAC5kV/DC6kVと範囲が広い為、耐電圧・絶縁抵抗に加え、漏れ電流（タッチカレント）や医療機器検査で要求されている110%のAC電圧印加などマルチな用途で使用可能です。

マトリックススキャナ方式を採用
マトリックススキャナ方式を採用2
SC-6540シリーズH.V.の設定
ch 状態
ch1 H
ch2 L
ch3 ×
ch4 H
ch5 L
ch6 ×
ch7 ×
ch8 ×
多機能・薄型交流電源(8500 STDシリーズ)
多機能・薄型交流電源(8500 STDシリーズ)

交流電源(8500 STDシリーズ）による容量拡張が可能

安全規格アナライザ8207は内蔵交流電源により500VAまで供給可能ですが、タッチカレント試験器620Lと交流電源を拡張することにより、最大で単相40Armsの医療用機器まで対応することが可能です。

IEC62354の附属書Kに準拠。安全試験器、漏れ電流試験器の始業点検用治具を準備

TVB-2

TVB-2は安全試験器が適切に機能していることを確認する為の治具BOXです。 耐電圧、絶縁抵抗、およびアース導通試験を実行を開始する前に使用し、安全試験器が正しく判定動作しているかを確認する為に使用します。

TVB-2
TVB-2

LVB-2

LVB-2は、漏れ電流試験器が適切に機能していること確認する為の治具BOXです。 漏れ電流試験を実行を開始する前に使用し、漏れ電流試験器が正しく判定動作しているかを確認する為に使用します。

LVB-2
LVB-2

構成

8207+SC6540 システム　標準タイプ

  • 標準的なオールインワン試験システム
    (AC/DC 耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流）
  • 500VA 絶縁型交流電源を内蔵
  • SC6540 によるマルチポイント切替試験（8ch または16ch）
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標準タイプ
AC耐電圧 DC耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUNテスト 交流電源 マルチポイント
5kV
50mA		 6kV
20mA		 1000V
50ＧΩ		 40A
600mΩ
AC8V		 16A/277Vac
DC,15Hz-1MHz
10mArms/10mAp-p
MD7回路内蔵		 標準装備 本体に内蔵
標準装備
(500VA)		 8ch
または
16ch

8206+SC6540+8500 STDシステム　拡張タイプ

  • 交流電源を拡張したオールインワン試験システム
    (AC/DC耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流）
  • 500VA 絶縁型交流電源を内蔵
  • SC6540 によるマルチポイント切替試験（8ch または16ch）
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拡張タイプ
AC耐電圧 DC耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUNテスト 交流電源 マルチポイント
5kV
50mA		 6kV
20mA		 1000V
50ＧΩ		 40A
600mΩ
AC8V		 16A/277Vac
DC,15Hz-1MHz
10mArms/10mAp-p
MD7回路内蔵		 標準装備 500VA～6kVA
外付け電源		 8ch
または
16ch

8204+620L+SC6540+8500 STDシステム　フル拡張タイプ

  • 入力電流40Armsに対応したオールインワン試験システム
    (AC/DC耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流）
  • 500VA～6kVA絶縁型外付け交流電源をフレキシブルに選択
  • 19インチラックに搭載可能
  • 最大40Armsまで入力電流測定と障害状態のシミュレートが可能
  • SC6540によるマルチポイント切替試験（8chまたは16ch）
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拡張タイプ
AC耐電圧 DC耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUNテスト 交流電源 マルチポイント
5kV
50mA		 6kV
20mA		 1000V
50ＧΩ		 40A
600mΩ
AC8V		 40A/277Vac
DC,15Hz-1MHz
20mArms/30mAp-p
MD7回路内蔵		 標準装備 500VA～6kVA
外付け電源		 8ch
または
16ch

仕様

フル拡張タイプの場合

名称内容
入力ライン条件
極性反転スイッチ極性反転設定on/off/Autoスイッチ
ニュートラルスイッチ単一故障用ニュートラルon/offスイッチ
グランドスイッチ単一故障クラスⅠ用グランドon/offスイッチ
プローブ設定
Probe-Hi to Probe Lo外部装着部またはシャーシ ー シャーシ間の漏れ電流
Probe-Hi to Line接触電流または患者漏れ電流
Ground to Line接地漏れ電流
タッチカレントリミット設定
タッチカレント
上限 / 下限設定（RMS）		レンジ：0.0uA～999.9 uA/1.000uA～9.999uA/10.00mA~20.00 mA
分解能：0.1uA / 1uA / 0.01mA
タッチカレント
上限 / 下限設定（Peak）		レンジ：0.0uA～999.9 uA/1.000uA～9.999uA/10.00mA~30.00 mA
分解能：0.1uA / 1uA / 0.01mA
測定回路モジュール
MD1UL544NP, UL484 , UL923, UL471, UL867, UL697,IEC60990 Fig4 U1
MD2UL544P
MD3IEC 60601-1
MD4UL1563
MD5IEC60990 Fig4 U2, IEC 62368, IEC60335-1, IEC60598-1, IEC60065, IEC61010
MD6IEC60990 Fig5 U3, IEC60598-1
MD7IEC62368, IEC61010-1 FIG.A(2kΩ) for Run function
外部MD基本測定エレメント　1MΩ
MD電圧リミット
MD部品成語		70Vpeakまたは70Vdc
MD部品精度コンデンサ ±5%、抵抗±1%
DUT電源
AC電圧・電流0.0 ~ 277.0V
AC電流最大連続 40Arms
AC電圧
上限 / 下限値		レンジ：0.0~277.0V
分解能：0.1V
AC電圧測定レンジ：0.0~277.0V
分解能：0.1V
確度：±(1.5% of reading + 2 counts),30.0~277.0V
遅延時間設定レンジ：0.5~999.9sec
分解能：0.1sec
試験時間設定レンジ：0.5~999.9sec
分解能：0.1sec
確度：±(0.1% of reading + 0.05 second)
保護機能Neutral - V：ニュートラルに電圧が存在する場合に表示
Line - OC:40 Amp
耐電圧試験
出力定格*5kV@50mA AC　6kV@20mA DC
設定レンジ：0~5.000V AC, 0~6.000V DC
分解能：1V
確度：±(2% of Settimg + 5V)
上限 / 下限値AC 電流(トータル)レンジ：0.000~9.999mA
分解能：0.001mA
確度：±(2% of Settimg + 2 count)
レンジ：0.000~50.00mA
分解能：0.01mA
確度：±(2% of Settimg + 2 count)
AC 電流(リアル)レンジ：0.000~9.999mA
分解能：0.001mA
確度：±(3% of Settimg + 50μA)
レンジ：0.000~50.00mA
分解能：0.01mA
確度：±(3% of Settimg + 50μA)
DC 電流レンジ：0.000~999.9μA
分解能：0.01μA
確度：±(2% of Settimg + 2 count)
レンジ：0.000~20.000μA
分解能：1μA
確度：±(2% of Settimg + 2 count)
ランプHigh> 20mA ピーク最大, ON/OFF 選択可能
チャージLOレンジ：0.000 - 3.500 又は　自動設定
出力リップル＜4% （5KV/20mA 抵抗負荷にて）
放電時間無負荷の場合は ≤ 50 ms、コンデンサ負荷の場合は≤ 100 ms
最大容量性負荷1 μF ＜ 1 kV、0.75 μF ＜ 2 kV、0.5 μF ＜ 3 kV
0.08 μF ＜ 4 kV、0.04 μF ＜ 6 kV
出力周波数50Hz/60Hz 0.1 %, 選択可能　400Hz/800Hz（オプション）
出力波形正弦波、クレストファクタ = 1.3～1.5
負荷変動
出力電圧安定度		無負荷から最大負荷、Low LineからHigh Lineにおいて ± (1 % of output + 5 V)(複合変動)
試験時間AC 0, 0.4 ～ 999.9 s (0 = 連続)
DC 0, 0.3 ～ 999.9 s (0 = 連続)
立上り時間
立下り時間		立上り AC 0.1 ～ 999.9 s　立下り AC 0.0 ～ 999.9 s
立上り DC 0.4 ～ 999.9 s　立下り DC 0.0,1.0 ～ 999.9 s
SMART GFI 機能SMART GFIトリップ電流：0.4～5.0 mA
シャットダウン時間：
グランド導通
出力電流DC 0.1A ± 0.00001A
抵抗測定レンジ：0.000 ~ 10,000.00Ω
上限 / 下限値0.00 ~ 10,000Ω
試験時間レンジ：0.0,0.3 ～ 999.9 s (0 = 連続)
オフセット抵抗レンジ：0.00 ~ 10,00Ω
アース導通
出力電圧レンジ：3.00 ~ 8.00V AC
出力周波数50Hz/60H z ± 0.1 %, 選択可能
出力電流レンジ：1.00 ~ 40.00A
分解能：0.01A
確度：±(2% of setting + 2 counts)
出力レギュレーション± (1% of output + 0.02 A)@最大負荷以下
最大負荷1.00～10.00 A@ 0～600 mΩ　10.01～30.00 A@ 0～200 mΩ　30.01～40.00 A@ 0～150 mΩ
上限 / 下限値レンジ：0～150 mΩ (30.01～40.00 A)
0～200 mΩ (10.01～30.00 A)
0～600 mΩ ( 1.00～10.00 A)
分解能：1mΩ
確度：± (2 % of setting + 2 counts)@ 6.00～40 A
± (3 % of setting + 3 counts)@ 1.00～5.99 A
オフセット抵抗レンジ：0 ~ 200mΩ
絶縁抵抗
出力電圧レンジ：30 ~ 1,000V DC
充電電流最大 > 20mA peak
上限 / 下限値レンジ：0.05 ～ 99.99 MΩ
分解能：0.01 MΩ
レンジ：100.0 ～ 999.9 MΩ
分解能：0.1 MΩ
レンジ：1000 ～ 50,000 MΩ
分解能：1 MΩ
チャージLOレンジ：0.000 - 3.500 又は　自動設定
立上り時間/立下り時間立上り 0.1 ～ 999.9 s　立下り 0.0, 1.0 ～ 999.9 s
試験時間0, 0.5 ～ 999.9 s (0 = 連続)
遅延時間0.5 ～ 999.9 s
SMART GFI 機能SMART GFIトリップ電流：0.4～5.0 mA
シャットダウン時間：
一般仕様
インターフェース標準：USB,RS-232C　オプション：Ethernet,GPIB"
安全機能SMART GFI 機能内蔵
メモリ620L:50メモリ,30ステップ　8500シリーズ:10,000ステップ"
AC電源
AC 電源最大6kVA（8500 STDシリーズ）
構成AC 電源の構成はアプリケーションによって異なります。
MedTESTハードウェアは、主電源の片側をアース電位にして製品をテストするように構成されています (UL60601-1)。
MedTESTハードウェアは不平衡の0～277V DUT 入力電力用に構成されています。
カスタム構成が利用可能です。 詳細についてはお問い合わせください。
*1 ：タッチカレント試験620Lのオプション0.3-620L（Hipot/Ground Bond Interconnect）を使用した場合、耐電圧試験の印加電圧は3.5kVに制限されます。 仕様は予告なく変更される場合があります。

標準価格（税抜）：お問い合わせください

製品カタログ

ダイジェストカタログ
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MedTESTカタログ
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保守サービス

修理・校正のご案内

当社では、随時製品の修理および校正のご依頼を承っております。一部の製品を除き、原則定額料金で対応させていただいております。

消耗品交換・メンテナンスの実施について

製品を長く安全にご利用いただくため、当社では年に一度の定期的な点検をお勧めしております。以下に、ご利用年数における交換推奨部品をまとめました。ご参照いただき、メンテナンスをご検討ください。ご不明な点等ございましたら、お買い上げの代理店にお問い合わせいただくか、こちらよりお気軽にお問い合わせください。

交換推奨部品

お気軽にお問い合わせください。044-223-79509:00-18:00 [土日・祝日除く]

お問い合わせ
記載されている仕様・形状等は、改良等により予告なしに変更されることがあります。最新の製品情報につきましては、当社までお問い合わせ頂けますようお願い致します。